超3/4资产为存货,中交地产一年亏损16.73亿元
2024-04-11
更新时间:2024-04-11 05:29:26作者:无忧百科
在业内还在期待GLP-1药物司美格鲁肽注射液在中国获批减重适应证之时,诺和诺德在中国的减重布局再落一子。
4月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,诺和诺德1类新药Amycretin片的临床试验申请获得受理,药品类型为治疗用生物制品。
CDE公示诺和诺德药品获受理
根据诺和诺德2023年年报,Amycretin是一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效联合激动剂,处于一期临床研究阶段,在研适应证为肥胖,每周一次皮下治疗或每天一次口服治疗,其中口服Amycretin的一期临床试验成功完成。以此推测,诺和诺德在中国递交临床试验申请的是也极有可能是Amycretin的口服版本,不过这一信息并未有官方证实。
诺和诺德的减肥管线 来源:2023年财报
诺和诺德旗下的王牌减重药品是司美格鲁肽,注射剂型或将于今年年内在中国获批用于减重。根据此前公布的试验数据,在持续68周的试验期间,司美格鲁肽注射液组的体重降低14.9%,12周时体重降低6%。相比之下,口服Amycretin的肥胖患者在12周后体重减轻了约13.1%。
作为GLP-1药物的代表,司美格鲁肽在商业上取得成功。诺和诺德2023年财报显示,减肥版司美格鲁肽Wegovy销售额暴涨406%达到46亿美元,在全球GLP-1赛道遥遥领先。
不考虑入组情况、使用剂量等因素,Amycretin的减重效果以及口服的便利性均优于司美格鲁肽注射液。据公开报道,今年3月,诺和诺德首席执行官Lars Rebien Sorensen也曾公开表示,这款在研减肥药有可能成为治疗肥胖症的同类最佳药物。
需要注意的是,这款似乎更强大的减重药物想要真正为减重患者所用,仍需要几年的时间。根据当时公布的消息,Amycretin的中期试验将于今年下半年开始,预计2026年初得出结果。还有诺和诺德高管在接受媒体采访时表示,公司或在这个十年(2020年-2030年)推出Amyctin。