cos是什么 cos的介绍

更新时间:2023-11-16 09:02:53作者:佚名

cos是什么 cos的介绍

1、COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。

2、这种注册途径的优点是不依赖于最终用户,可以由原料药生产厂商独立地提出申请。中国的原料药生产厂商可以向欧盟药品质量指导委员会(EDQM)提交产品的COS认证文件(COS Dossier),申请COS证书,同时生产厂商必须要承诺产品生产的质量管理严格遵循GMP标准,在文件审查和可能的现场考察通过之后,EDQM会向原料药品的生产厂商颁发COS证书。如果作为最终用户的欧盟成员国制剂生产企业准备采用中国生产的原料时,只要在注册文件或变更文件中附上该产品的COS证书复印件即可非常容易地获得批准。

本文标签: cos是什么  

为您推荐

cos是什么 cos的介绍

1、COS(Certificate of Suitability)指的是欧洲药典适用性认证,目的是考察欧洲药典是否能够有效地控制进口药品的质量,这是中国的原料药合法地被欧盟的最终用户使用的另一种注册方式。2、这种注册途径

2023-11-16 09:02

雌性激素是什么 雌性激素介绍

1、雌性激素(estrogen),又称女性激素,是一类主要的女性荷尔蒙。它会促进女性附性器官成熟及第二性征出现,并维持正常性欲及生殖功能的激素。分为两大类(均为类固醇激素),即雌激素和孕激素。2、雌性激素主要由卵巢的卵泡

2023-11-16 09:02

右眼一直跳是什么原因 右眼一直跳的原因介绍

1、右眼一直跳,可能是由于眼皮的神经组织异常所引起的。在个是由于右眼皮的皮下软组织细胞神经,和脑部神经的连接出现了异常,导致患者出现右眼皮一直跳或左眼皮一直跳的情况。对于这种现象。患者也不用太过于担心,因为过一段时间之后

2023-11-16 09:01

种植头发可以保持几年 植发能维持多久

1、植发手术是可以终身维持的。2、头发种植是运用自体毛植的原理,后枕部永久性生长的健康毛囊,移植到没有头发的额部或头顶,这些被移植过去的发根可以在新的秃发部位继续生长,且它的生命力仍和在周边时一样,终生不再脱落。3、从当

2023-11-16 08:33

蝉蜕煮水喝的功效 了解一下吧

1、可以有效地清热去火,也是凉茶的一种常用药。2、对于上火有很好的治疗功效,可以适当的配合薄荷服用。3、可以有效的利咽止咳,对于咳嗽的患者有一定的缓解效果。4、可以有效地祛风止痒,用于治疗各种疾病,比如麻疹、猩红热。五、

2023-11-16 08:32

三伏贴禁忌 注意事项是哪些

1、忌冷饮、应慎食肉桂、花椒、大茴香、小茴香、狗肉、羊肉和新鲜桂圆、荔枝等、慎食大量肥甘滋腻的食物、吃清淡饮食、绿豆、莲子、薏仁、蔬菜、瓜果、百合、玉竹、瘦肉、鳝鱼、鸭肉等较适宜。2、三伏贴注意事项:反应强烈很正常:药物

2023-11-16 08:31