▎药明康德内容团队编辑

辅助生殖技术给不孕症患者带来了孕育的希望。体外受精（IVF）是常用的辅助生殖技术之一，临床实践中，冻融胚胎移植（FET）可将单个胚胎移植到子宫，避免了多胎妊娠的同时，也能够冷冻保存剩余胚胎以备不时之需，有效增加了体外受精的有效性和安全性。

妊娠成功的两个必要条件是发育正常的整倍体胚胎和具有良好容受性的子宫内膜，以及二者的同步性。因此，做好冻融胚胎移植的子宫内膜准备至关重要。临床上，冻融胚胎移植周期内膜常用的准备方案较多，如改良自然周期（NC-FET）。改良自然周期指当优势卵泡直径＞16 mm且内膜厚度超过7~8 mm时，临床上可使用人绒毛膜促性腺激素（hCG）替代内源性黄体生成素（LH）峰值，诱发排卵，进而安排合理的胚胎移植。换句话说，改良自然周期胚胎移植时间取决于排卵情况。

通常，选择改良自然周期的女性平均需要到医院监测3次左右的优势卵泡发育情况。理论上，患者到医院检查激素水平或在家中使用黄体生成激素试剂盒检测尿液均可了解排卵情况，但目前尚缺少相关随机试验来佐证家庭监测排卵是否与医院检查效果相当。

近日，《柳叶刀》（The Lancet）发表一项研究，表明家庭自测排卵的效果不劣于到医院监测排卵。

截图来源：The Lancet

这是一项开放标签、多中心、随机、非劣效性试验。研究纳入2018年4月至2022年4月荷兰23家医院或医学中心月经周期和排卵期规律的女性1464例，所有女性年龄在18~44岁。研究人员以网络随机化程序的方式，将入组受试者以1：1的比例随机分配接受家庭自测排卵（732例）和医院监测排卵（732例），若90%CI 下限超过-4%，则认定为非劣效性。

主要结局为持续妊娠率，即每个开始周期中，每名女性在怀孕12周时超声检查可见胎儿心跳。结果显示，家庭自测排卵组和医院监测排卵组的持续妊娠率分别为20.8%（152/732）和20.9%（153/732），家庭监测组RR=0.99，90%CI 0.81~1.22，相当于绝对RD=-0.14%，90%CI -3.63~3.44，90%CI 下限超过-4%，表明家庭监测排卵非劣效于医院监测排卵。

符合方案集分析结果也证实了非劣效性，其中家庭自测排卵组 vs. 医院监测排卵组=21.0%（152/725） vs. 21.0%（153/727），RR=1.00，90%CI 0.81~1.23，相当于绝对RD=-0.08%，90%CI -3.60~3.44。

次要结局为未检测到排卵、临床妊娠、流产、异位妊娠、多胎妊娠和活产，两种测量方式之间对比，差异无统计学意义。次要结局的符合方案集分析也显示，两组单胎分娩情况及新生儿结局均相当。

研究表示，本次研究结果主要和次要结局与其他多数研究结果均一致，但与既往3篇文章结论有出入。文章分析了可能的3种原因：

1）当患者开始注射hCG时，可能已经处于促黄体激素高峰期，而目前关于促黄体激素生成激增期使用hCG诱发排卵，是否会影响妊娠率，业内尚未达成共识。

2）这3项研究与本研究女性胚胎移植时间存在差异。

3）本次研究极少数女性接受了黄体支持，这被定义为方案偏离。黄体支持是通过给予女性相关药物，增加黄体功能，以达到增加胚胎植入成功率的方式。虽然临床实践中确有使用改良自然周期黄体支持，但目前临床对此仍存在较大争议。

以女性年龄作为分层的亚组分析结果显示，不同年龄女性（年龄＜38岁和年龄≥38岁），采用两种测量方式后继续妊娠的机会相同，差异无统计学意义。此外，以女性年龄连续分层后显示，女性年龄与持续妊娠概率之间并无关联。

▲持续妊娠与年龄之间的关系（截图来源：参考文献[1]）

（红色为家庭自测排卵，蓝色为医院监测排卵）

据文章表示，这是“首个”在辅助生殖技术中使用家庭监测排卵的冻融胚胎移植随机对照试验。总之，本次研究结果显示，家庭自测排卵非劣效于医院监测排卵。文章表示，结合研究结果、患者自我报告结果和经验研究结论，对于接受冻融胚胎移植的女性，家庭监测排卵的优先级可高于医院监测和hCG诱发排卵，一方面患者对于家庭监测排卵的倾向度更高，另一方面，家庭自测排卵非劣效于医院监测排卵。

点击文末“阅读原文/Read more”，即可访问The Lancet官网阅读完整论文。

欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，。

参考资料

[1] Zaat T, de Bruin JP, Goddijn M, et al. Home-based monitoring of ovulation to time frozen embryo transfers in the Netherlands (Antarctica-2): an open-label, nationwide, randomised, non-inferiority trial. Lancet. 2023 Sep 4:S0140-6736(23)01312-0. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01312-0. Epub ahead of print. PMID: 37678290.

[2] 朱琴玲，孙贇.冻融胚胎移植周期的黄体支持方案[J].中国实用妇科与产科杂志，2021（4）：37.

免责声明： 药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。 本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。 本文也不是治疗方案推荐。 如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医学新视点」微信公众号留言联系。