附条件上市是什么意思 如何理解附条件上市

更新时间:2024-05-07 19:32:43作者:未知

附条件上市是什么意思 如何理解附条件上市

1、其为对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。

2、依据《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。

3、对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书。

本文标签: 附条件上市是什么意思  

为您推荐

附条件上市是什么意思 如何理解附条件上市

1、其为对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。2、依据《中华人民共和国药品管理法》第二十六条规定:对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及

2024-05-07 19:32

2021年哪天是夏至 2021年夏至是哪天

1、2021年夏至节气是在2021年06月21日,星期一,农历五月十二。2、夏至,古时又称“夏节”、“夏至节”。古人说:“日长之至,日影短至,至者,极也,故曰夏至”。太阳运行至黄经90°时为夏至交节点,一般在公历6月21

2024-05-07 19:32

关于水果的文案 水果的文案

那柚子皮上像涂过一层桐油,黄黄的、光光的,香味幽雅而清淡,使人闻着直流口水。山楂开始红了,像一个个怕羞的小泵娘,躲躲藏藏地露出半个脸儿。蜜桃成熟了,它努着红扑扑的嘴巴,再配上一身小绒毛,那么好看那么可爱,像害羞的姑娘一样

2024-05-07 19:32

夏至后面的节气是什么 夏至节气的简介

1、夏至后的节气是小暑。二十四节气采用的是“定气法”,一个节气对应太阳在黄道上运行的15度。夏至是二十四节气的第十个节气,太阳黄经此时达到90度,第十一个节气就是太阳黄经达到105度。2、夏至节气的简介夏至是二十四节气之

2024-05-07 19:31

过端午文案 庆端午文案

咸蛋黄遇到白糯米,幸运的我遇到最好的你们。每一个端午,粽有相思。悠悠艾草香,绵绵情意长。最好的,给最“粽”要的人。粽叶飘香五月五,浓情端午共安康。不是每一颗粽子都有家的味道。粽子的口味虽多,但思念只有一种。粽叶再厚也裹不

2024-05-07 19:30

传统龙舟的意义 龙舟的简介

1、赛龙舟是端午节的一项重要活动,在中国南方十分流行和重视(北方河流少),据专家考证,它最早起源是江浙地区吴越民族祭水神或龙神的一种祭祀活动,其起源有可能始于原始社会末期、赛龙舟是中国民间传统水上体育娱乐项目,已流传两千

2024-05-07 19:29