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2024-04-13
更新时间:2024-04-13 01:35:17作者:无忧百科
在研发上你追我赶的GLP-1减肥药,在产能上的较量也十分胶着。
近日,礼来在德国法兰克福举行了一家新工厂的奠基仪式,该工厂主要用于生产注射药物以及注射笔,预计今年夏季开工,2027年正式运营,并向全球发货。据悉,礼来计划在该工厂投资25亿美元,旨在解决包括GLP-1药物 Zepbound在内的药物短缺情况。
Zepbound是礼来旗下GLP-1药物Tirzepatide的减重版,于2023年11月8日在美国获批用于减重。2023年财报显示,获批不到两个月,Zepbound的销售额达到1.76亿美元。
由于治疗糖尿病、肥胖等方面的疗效,GLP-1药物在全球出现供不应求的情况。在2023年财报中,礼来也提到GLP-1减肥药的供需问题:公司继续执行生产扩张计划,但考虑到强劲的需求以及全面投入生产所需的时间,预计2024年其糖尿病和减重药物的需求将超过供应。
FDA药物短缺数据库显示Zepbound供应有限
目前,美国食品药品监督管理局官网的药物短缺数据库还包括礼来的Tirzepatide,5mg和12.5mg的Zepbound以及10mg、7.5mg、12.5mg、15mg的糖尿病版Mounjaro均供应有限。在中国,Tirzepatide的糖尿病适应证也早已申报上市,等待获批。
针对产能,礼来在2023年底就曾宣布在美国北卡罗来纳州的工厂投资4.5亿美元,为包括GLP-1药物在内的产品提供额外的药物填充、设备组装和包装能力。礼来高管也曾公开表示,2024年下半年的产量将出现显著增长,可销售剂量的GLP-1药物产量将比2023年同期至少增加1.5倍。
与礼来并称“GLP-1双雄”的诺和诺德也在加码GLP-1药物的产能建设。诺和诺德高管曾公开表示,仅2023年,公司就宣布投资总额超过750亿丹麦克朗,用于扩大在全球的生产基地。这些项目的建设正在进行中,每周7天、每天24小时努力运营现有设施。
诺和诺德的司美格鲁肽早已在国内获批用于糖尿病,减重版本有望今年在国内获批,届时产品需求或将进一步扩大。对于如何保证相关产品的产能,诺和诺德中国近期在接受澎湃新闻记者书面采访时表示,公司各生产厂全力以赴,确保满足现有患者的产品供应。2022年至2023两年,公司在所有相关生产厂投资总额超过50亿美元,以扩大产能,应对不断增长的市场需求。
诺和诺德中国强调,2023年至2024年,将持续增加诺和泰(司美格鲁肽糖尿病适应证的商品名)在中国市场的供应,以更好地帮助中国2型糖尿病患者。
此前3月19日,诺和诺德中国宣布,在天津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目,并举行了该扩建项目的奠基仪式。对于该基地是否涉及GLP-1药物的生产,诺和诺德中国向记者表示,天津生产厂是诺和诺德全球战略生产基地之一,产品在这里灌装、组装和生产,我们不透露具体产品的生产地点。